创新药再迎新利好！股涨柜
6月17日早盘，创新药概念股北陆药业(300016)高开后迅速拉升，约9时42分封住“20cm”涨停板，盘中涨停板封单一度超过100万手。
近日，公司收到匈牙利药监局核准签发的关于公司碘海醇注射液的《药品上市许可证书》，是该产品获批荷兰上市之后取得的又一个欧盟成员国的批准注册。
广生堂盘中触及“20cm”涨停板，涨幅靠前的创新药概念股还有塞力医疗、沃森生物、万邦医药、悦康药业等。
临床试验申请审评审批拟缩减至30日
消息面上，6月16日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效股涨柜，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。
在6月16日的国家药监局发布征求意见稿之前，多地已经出台相关文件。如今年4月，北京九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，32条新举措也包括深化创新药临床试验审评审批试点，将审批时限由60个工作日压缩至30个，创新药试点品种持续扩大，试点范围扩大到医疗器械。
据澎湃新闻，对于这一政策，有医药行业人士分析指出，从部分地区试点到现在国家药监局发布征求意见稿，从这些政策的优化和落地能看到国家支持创新药发展的决心，这将增强创新药企坚持创新研发的信心。无论是本土创新药企还是跨国药企，30日通道将大大提升新药研发的效率，长期来看也将推动中国创新药行业的进一步发展。
创新药产业活力尽显
今年以来，我国创新药产业迎来多项突破性进展。从多款创新药集中获批上市，到企业在国际学术舞台展示亮眼临床数据、出海交易金额屡创新高，行业活力尽显。
兴业证券认为，从今年召开的AACR和ASCO两项会议可以看出，中国创新药在新靶点、新技术、新疾病领域的布局已呈现领先趋势。在全球热点新技术领域，当前中国创新药品种已展现出竞争优势。基于此，2025年成为中国创新药海外爆发的元年，大量预期峰值过30亿美元—50亿美元的品种浮出水面。
中邮证券研报显示，自2025年初至5月底，共计有53款新药在我国获批上市（不含中药创新药），其中有30款国产创新药、23款进口创新药，广泛覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢等治疗领域，还涉及部分罕见病用药。
这些绩优股砸出“黄金坑”股涨柜
从机构调研情况来看，截至目前，年内共有23只创新药概念股获调研6次以上，华测检测、云南白药、佐力药业、北陆药业、白云山的机构调研频次靠前。
华测检测年内累计获机构调研39次，排在第一。据公司在互动平台透露，旗下子公司苏州华测生物已构建起覆盖临床前研究、临床试验检测、上市后质量监测的全流程服务体系，提供安全性评价等 “一站式” 技术服务。已助力全球药企获140余件新药临床批件，超15个项目获FDA批准开展临床试验。
在一系列利好消息的刺激下，创新药概念股二级市场表现抢眼。
据数据宝统计，截至6月16日收盘，概念股年内平均上涨29.65%。17只概念股涨幅翻倍，包括舒泰神、一品红、三生国健、常山药业、益方生物-U等。其中，龙头股舒泰神累计上涨426.32%，高居榜首。
结合估值水平以及机构研报来看，部分绩优的创新药概念股或处于超跌状态。
据数据宝统计， 6月16日收盘价与5家以上机构一致预测目标价相比，上涨空间超20%且滚动市盈率低于30倍的创新药概念股有16只。这16只概念股2024年净利润最低值为3.97亿元，最高值达到94.5亿元。
上涨空间最大的是健友股份，机构一致预测目标价为18.44元/股，与其6月16日收盘价相比，仍有62.35%的上涨空间。
浙商证券研报指出，健友股份肝素原料药业务占总营收的比例从2019年占超过六成到2024年占比二成附近，体现了公司从传统原料药供应商到国际无菌注射剂企业的成功转变。展望未来，看好公司第三大增长引擎高毛利的生物产品线进入兑现期，驱动公司盈利能力持续提升。
此外，上涨空间较大的还有昆药集团、恩华药业、华润双鹤、华测检测、华润三九等。
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校对：苏焕文股涨柜
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